技術參數(shù):
1.測量模式:pH/mV/ORP測量
2.pH范圍 (pH):-2.00至 20.00
3.pH分辨率(pH):0.01 / 0.1可選
4.pH精度(pH):±0.01
5.mV范圍(mV):-2000.0至 2000.0
6.mV分辨率(mV): 0.1 / 1可選
7.mV精度(mV):± 0.4
8.溫度范圍(°C):MTC:-5至105.0oC ATC:-5至105.0oC
9.溫度精度(°C): ±0.1oC
10.多點校準:內(nèi)置5組,自動識別,用戶自定義1-5點
11.顯示器:5.0英寸超大彩色觸摸屏,分辨率800×480
12.電源: 外部電源9V/1A
13.輸出方式:RS232,U盤讀寫口,標配打印機,可通過IS-Link軟件實時傳輸數(shù)據(jù)
14.配置:IS129FD-V3,電極支架,儀邁YE203三合一pH電極,緩沖液50mlx3(pH4.01、pH6.86和pH9.18),保護罩
15.訂貨號:85000162
1.時尚的透明造型,是視覺享受,更是產(chǎn)品品質(zhì)的大膽張揚
2.“M-log”測量日志功能,可自由記錄編寫和顯示所需內(nèi)容,用戶喜愛的個性化操作體驗
3.創(chuàng)新設計的全屏觸摸式操作界面,哪里需要點哪里
4.可自動溫度補償/手動溫度補償以及儀器自動識別緩沖液。
5.內(nèi)置5組國際通用標準緩沖液組,可進行1-5點校正。
6.自動終點模式、手動終點以及時間終點模式可選,分便用戶選擇讀數(shù)。
7.具有辨識度的電極狀態(tài)提醒功能,并帶電極校正圖型和數(shù)據(jù),便于即時了解電極狀態(tài),保證檢測結果的可靠性及準確性。
8.帶有RS232,支持PC、打印機輸出,并可從官網(wǎng)下載上位機工作軟件。
9. GLP模式,連續(xù)測量模式,動態(tài)曲線顯示:pH v s t,mV vs t。
10.可通過IS-LINK軟件實時傳輸數(shù)據(jù)至PC。
11.符合21CFR的相關要求(電子簽名,數(shù)據(jù)溯源,審計追蹤,數(shù)據(jù)輸出防篡改功能等)
FD型
符合21CFR part 11
1FD.數(shù)據(jù)庫全程保護
2FD.用戶名密碼保護,樣品名溯源
3FD.不允許U盤或其它方式隨意傳輸數(shù)據(jù)
4FD.專有軟件進行數(shù)據(jù)傳輸
5FD.開機登陸密碼
6FD. 四級用戶管理
7FD.多種測量模式
8FD.全程審計追蹤(Audit trail)
9FD.測量數(shù)據(jù)自動存儲
10FD.提供儀器FD軟件驗證證書11FD.三年質(zhì)保
12FD.標配打印機,作為第二種方案
13FD軟件免費更新
14FD.廠家上門3Q、安裝調(diào)試、培訓
完全符合質(zhì)量管理要求:
? 用戶管理
四級管理,不同級別用戶具有不同權限、不同任務、不同責任,各司其職。
每個用戶ID使用自己的密碼登錄儀器,一一對應。
每個用戶ID擁有自己的電子簽名,對數(shù)據(jù)進行確認,防止假冒。
? 數(shù)據(jù)溯源
審計追蹤,數(shù)據(jù)的可追溯性符合21CFR要求。
? 數(shù)據(jù)安全傳輸軟件
儀邁自主開發(fā)的FD專用傳輸軟件,確保數(shù)據(jù)安全傳輸,真實有效,防止被篡改。
文件以PDF格式導出。
? 21CFR傳統(tǒng)方法,打印加手工簽名,更貼近中國用戶使用習慣
軟件功能
InsMark FD軟件功能 |
V4.0 |
||
21CFR Part11
電子記錄電子簽名
|
用戶管理 |
用戶數(shù)量 |
10 |
用戶登錄密碼保護 |
有 |
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用戶分級和權限設定 |
4級權限 |
||
修改日期時間的權限規(guī)定 |
有 |
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電子簽名
電子記錄
數(shù)據(jù)溯源
|
電子簽名 |
有 |
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密碼策略,定期提醒修改 |
有 |
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電極校準數(shù)據(jù)庫 |
100組 |
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最終測量數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫 |
1000組 |
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廢棄測量數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫 |
250組 |
||
電極校準歷史數(shù)據(jù)庫 |
100組 |
||
審計追蹤 |
10000組 |
||
數(shù)據(jù)安全 |
傳輸軟件注冊,授權 |
有 |
|
多種文件格式導出 |
PDF |
||
21CFR傳統(tǒng)方法(打印、手工簽名) |
有 |
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